代办【北京】互联网药品服务业务经营许可证

2020-08-24 17:16 117.119.100.146 2次
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北京中企德宝投资咨询事务有限公司 商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
北京中企德宝投资咨询事务所
组织机构代码:
911101080514247786
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关键词
互联网药品服务业务经营许可证
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北京市海淀区东升小营四拔子科技四站(东方美都汽配城东侧)北京永兴宾馆242室(住所)
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13681555676
经理
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产品详细介绍

服务介绍

政策依据:《互联网信息服务管理办法》.《互联网药品信息服务管理办法》

审批部门:北京市药品监督管理局 

1.互联网药品信息服务资格证受理范围
经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。
一、省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审,对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核。互联网药品信息服务管理遵守属地管理的原则,若申请单位与其网站为异地,应在网站所在地办理互联网药品信息服务申请手续。
二、非经营性互联网药品信息服务通常为政府上网工程、企事业单位公益型网站、企业自身业务宣传的网站等。
三、对“了解药品管理法律、法规和药品知识”的专业人员的考核,各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据当地实际情况自行安排。


2.申请互联网药品信息服务资格证书的材料准备
(一)企业营业执照副本;
(二)网站域名注册证书。(从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容);
(三)法人和全体股东身份证复印件,法人的简历、毕业证复印件;
(四)网站托管协议及托管商增值电信经营许可证复印件;
(五)2个医学或药学或临床医学、医疗器械等相关专业人员身份证和毕业证复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(六)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(七)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
        (相关证明即药品生产厂家的营业执照复印件,药品的生产许可证,批号,GMP认证);
(八)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(九)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
(十)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

3.办理时间:40个工作日。


常见问题及售后咨询

1.什么是互联网药品信息服务业务?
①根据《互联网药品信息服务管理暂行规定》,在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动,适用本规定。规定所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动。

②互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。非经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务。

③国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。

④国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核,对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理。省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审,对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。

2.从事互联网药品信息服务应具备的条件?

从事互联网药品信息服务业务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

(一)有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员;
(二)有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

3.申请互联网药品信息服务业务需要的条件?

从事经营性互联网药品信息服务,应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,提交以下材料:
(一)《从事互联网药品信息服务申请表》;
(二)业务发展计划及相关技术方案;
(三)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

4.互联网药品信息服务许可证有什么用?

现在在互联网上做宣传推广是需要资质的,互联网药品信息服务许可证就是必须的资质之一

默认协议

委托企业方:以下简称“企业”

提供本服务的服务商:以下简称“服务商

一、企业同意按照本协议的规定,授权服务商为其撰写办理非经营性《互联网药品信息服务资格证书》所需资料。

二、服务商提供的代办咨询服务范围如下:

1. 为企业办理非经营性《互联网药品信息服务资格证书》。

2. 为企业提供相关的咨询服务。

三、企业的责任范围:

积极协助服务商提供本公司相关信息,不得为服务商提供虚假、不实或违反国家法律法规的信息。

四、办理周期

办理周期:材料提交相关管理部门之日起50个工作日内。

五、服务商发生的通讯、交通等费用由服务商承担。企业发生的通讯、交通以及向有关部门交纳的费用由企业承担。

六、若由于服务商原因《互联网药品信息服务资格证书》申请失败,服务商向企业退还企业交纳的关于《互联网药品信息服务资格证书》方面的全部费用。

七、协议提前解除的约定:

签订本协议后,企业若提前解除本协议,企业应付给服务商违约金:壹仟圆整。

八、服务商免责的约定:
企业应对申请材料的真实性负全部责任,如果因为材料不真实造成的一切后果,均由企业承担,与服务商无关。
企业应自觉地严格依法进行网站管理。服务商对于企业网站内容所涉及之正确性、著作权归属,或是其合法性或正当性如何,并不负任何责任。企业必须保证对其提供的企业域名享有版权及其他合法权利,并且不会侵害任何第三方的合法权益。企业若利用自身网站散布和传播反动、色情或其他任何违反国家法律法规的信息,或进行其他任何违法活动,服务商不负任何责任。企业通过自身网站进行商务活动所引起的经济纠纷与服务商无关。如因企业违反上述保证引起的任何争议,企业应负责解决。如企业违反本条款规定的任何义务,给服务商造成损失,企业必须负责相应的赔偿。

九、服务商和企业在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。

十、由于人力不可抗拒因素,如火灾,水灾,地震,雷击等自然灾害或者罢工、战争、政府强制措施、政府政策变更等原影响本协议的执行,双方不负违约责任,根据事故影响的时间可将协议履行时间相应延长,并由双方协商补救措施。

咨询电话;  尹经理

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