医疗器械网络销售备案凭证办理攻略 入驻类必须办理

在互联网迅猛发展的时代背景下，医疗器械网络销售正日益成为行业发展的新趋势。企业若要开展医疗器械网络销售业务，必须完成相关的备案流程，以此确保经营活动的合规性。

为大家详细介绍医疗器械网络销售备案的办理指南：

医疗器械网络销售备案主要分为三种类型，

• 入驻类

• 自建类以

• 第三方平台备案。

入驻类备案：是指企业选择入驻京东、淘宝、天猫等知名电商平台，借助这些成熟平台所拥有的庞大流量和丰富资源，开展医疗器械的销售活动。

自建类备案：是指企业依靠自身的技术与资源，搭建起专属的销售平台。例如，某大型医疗器械生产企业就打造了自己的官方电商网站，用于展示和销售自家的产品。

第三方平台备案：则是针对类似京东、淘宝这类平台企业。若这些平台允许其他第三方医疗器械经营企业入驻并开展销售活动，那么平台方就需要进行第三方平台备案。

办理医疗器械网络销售备案需要满足一定的条件：

企业必须已取得医疗器械生产许可、经营许可或者已经办理了相关备案；

如果企业选择入驻第三方平台，需要与医疗器械网络交易服务的第三方平台签订合作协议；若企业选择自建网站，则需取得《互联网药品信息服务资格证书》；

Zui后，企业必须严格符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的各项规定。

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在申请备案时，企业需要准备相应的材料。若在备案过程中有任何疑问，欢迎通过后台咨询！具体申请材料如下：

基础材料包括：

1. 医疗器械网络销售信息表；

2. 营业执照；

3. 医疗器械相关的许可证件或备案凭证。

自营类（即自建类）企业还需额外提交以下材料：

1. 互联网药品信息服务资格证书或药品医疗器械网络信息服务备案表；

2. 增值电信业务经营许可证；

3. 非经营性互联网信息服务备案说明。

入驻类企业则需额外提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件。

特别提醒：申请企业在提交申报材料时，如果具体办理人员并非企业法定代表人，还需额外提交法定代表人授权委托书。