公司网站提供药品、医疗器械信息需办药品医疗器械网络信息服务备案吗 申办条件、材料与您分享 企航无忧为您提供一站式服务
公司网站若需提供药品和医疗器械信息，必须办理《药品医疗器械网络信息服务备案》。根据《互联网药品信息服务管理办法》和《医疗器械网络销售监督管理办法》，提供此类信息的网站需符合相关法规要求。具体流程包括：
主体资格：企业需为依法设立的企事业单位或组织，注册地需与申请地区一致。
专业人员配置：需配备至少2名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员。
网站与制度要求：拥有符合要求的网站及信息管理系统，具备数据加密、备份等安全措施，并建立药品信息审核、用户隐私保护、网络安全应急预案等制度。
合规性要求：网站名称不得含“中国”、“中华”、“电子商务”、“药品招商”等禁用词汇，确保药品信息来源合法、真实，禁止发布虚假或未经审批的内容。
办理《药品医疗器械网络信息服务备案》后，公司网站可以合法提供药品和医疗器械的相关信息，包括展示药品信息、提供药品展示、价格查询、在线交易服务、药品研发进展、说明书、适应症等信息，以及进行药品广告与推广、互联网医疗服务等业务
药品医疗器械网络信息服务备案的申请材料：
1、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。
3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关正明。
申请药品医疗器械网络信息服务备案的基本条件 ：
1. 企业应符合相关的法律法规，具备健全的组织结构与管理制度。
2. 需设立互联网药品信息服务管理机构，且具有专门的技术支持团队。
3. 公司或经营者需能够确保提供的信息真实、准确、合法，严禁虚假宣传或者误导消费者。