公司名称有药品或医疗器械要办理ICP许可证是否得先办理药品医疗器械网络信息服务备案 材料、条件、流程 一站式解答
在涉及药品或医疗器械的公司名称中,如果打算通过互联网提供相关服务,确实需要先办理相关的网络信息服务备案。具体来说:
医疗器械网络销售备案:
如果公司计划在网上销售医疗器械,必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
对于自建网站销售医疗器械,还需要申请《互联网药品信息服务资格证书》和ICP备案或ICP许可证。
如果是入驻电商平台,同样需要这些证件,可能需要与平台签订入驻协议。
药品网络销售备案:
对于药品,企业需要办理《互联网药品信息服务资格证书》和ICP备案或ICP许可证。
药品的网络销售还需符合《药品经营质量管理规范》的要求,并可能需要《药品经营许可证》。
综合要求:
无论医疗器械还是药品,都需要确保网站内容真实、合法,并符合国家关于药品和医疗器械广告的规定。
涉及新闻、教育、医疗等敏感内容的网站,还需要额外的前置审批,如互联网新闻信息服务许可证。
办理ICP许可证之前,必须确保所有涉及药品和医疗器械的网络销售行为都已取得必要的前置审批和备案,以确保合法经营。
办理互联网药品医疗器械网络信息备案的要求:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
办理药品医疗器械网络信息服备案需要准备的申请材料:
1. 公司章程
2. 营业执照副本彩扫件
3. 法人身份证彩扫件
4. 网站域名证书彩扫件
5. 两名药品/医疗器械专业人员身份证彩扫件
6. 一名计算机人员(网站负责人)
7. 其他相关法律法规要求的材料。