北京东城区申请医疗二类经营备案要符合哪些条件和要求
更新:2025-01-31 08:00 编号:35743002 发布IP:117.129.11.102 浏览:3次- 发布企业
- 北京经典世纪登记注册代理事务所商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:北京经典世纪登记注册代理事务所组织机构代码:91110000675050575R
- 报价
- 人民币¥2500.00元每件
- 工商注册
- 公司注册
- 公司变更
- 公司注销
- 转让股转
- 收购股权
- 关键词
- 变更公司医疗二类经营备案,收购公司,注册公司,注销公司,转让公司
- 所在地
- 北京市朝阳区建国路88号(7-10号楼)8号楼5层601(注册地址)
- 联系电话
- 18911744094
- 手机
- 18911744094
- 总经理
- 李洁 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、核名注册公司
2、执照下来办理资质,看场地。
3、提供人员信息,法人、销售、库管、采购、质量负责人、
4、提交材料,等食药局核查地址
5、领证
1、一类——不用办理医疗器械许可证
类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家zongju、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
法定代表人 | 靳帅 | ||
注册资本 | 1000 | ||
主营产品 | 公司注册,公司收转,公司变更,车指标收转,公司注销,投资公司收转 | ||
经营范围 | 企业管理;企业策划;企业管理咨询;公共关系服务;市场调查;会议服务;物业管理;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机技术培训。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 经典世纪真在意义上做到足不出户通过在线下单办理各类企业问题,始终秉着“让每个企业没有难办的事”的服务理念。公司注册帮注册:在线办理注册公司,一对N专属服务,进度实时反馈,足不出户快速开公司;代理记账帮财务:会计团队为企业提供财会相关的咨询、记账、报税等服务;商标注册帮商标:在线注册商标,商标人员一对一服务,申请不成功手续费全额退还。公司变更帮变更:解决企业各种变更疑难问题,确保企业信息安全。名称核 ... |
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