北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、北京办理医疗器械经营许可证的好处 1.办理周期短:Zui快dangtianchuzheng,可配合公司变更地址;2.费用低:有免费办理地址,省去租金;3.办事效率高:专业人员一对一服务,减少繁琐流程;4.价格透明:收费标准公开,无隐形消费。 二、北京医疗器械经营许可证范围:(一)第二类医疗器械产品经营范围: 1.体外诊断试剂、医用X射线胶片及其他类似品的批发(jinxian分支机构经营) 2.医用口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用防护口罩、一次性使用手术衣、防护服、护目镜、安全套、冷热敷带、电极片、体温计、卫生消毒剂、速干手消毒液等新型医疗器械产品的零售。三、根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医疗器械经营活动的企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理局申请许可,并提交下列材料:1.法定代表人或负责人、质量管理人的身份证明文件原件和复印件; 2.营业执照副本原件及复印件; 3.组织机构与部门设置说明;4.经营范围、经营方式说明; 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;9.经办人授权证明; 10.其他证明材料。 四、提供代办业务: 1.代办医疗器械经营许可证;2.代办医疗器械二类备案;3.代办第三类经营许可证;#医疗器械许可证#医疗器械备案#医疗器械#医疗器械证#医疗器材证
1. 法人身份证
1、营业执照复印件,需要加盖公司公章。
2、法人身份证复印件,需要双面复印。
3、公司组织机构图,需要体现公司的基本信息和人员组成。
4、办公场地租赁合同以及房产证复印件。
5、经营场地的面积,以房产证面积为准。
6、库房的面积,需要提供房屋租赁合同,以及仓库平面图。仓库面积大于等于30平以上(包含30平)需要提供房屋产权证明复印件及房屋平面图。
7、经营范围要有三类医疗器械经营备案,要有《医疗器械经营许可证》才可以去办理,没有《医疗器械经营许可证》是不能办理的。
8、人员的身份证复印件以及学历证明复印件,学历证明需显示具体专业,如:本科及以上学历毕业证书或者教育部颁发的学历认证等。
1. 组织机构图
(一)公司名称:(包括:字号、行业、组织形式)
(三)经营范围:医疗器械经营范围应当标明产品类别,或者按照国家食品药品监督管理zongju发布的《医疗器械分类目录》标注。
(四)组织结构图:包括公司内部组织机构设置图,以及各部门设置图。医疗器械经营企业应当有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员。
(五)产品描述:包括产品名称、型号、规格、结构及组成,以及产品技术要求等内容。
(六)质量管理制度:包括进货检查验收制度、出库检查验收制度、养护维修制度、不合格品管理制度、不良事件监测和报告制度等。
1. 公司章程
1、公司章程必须是由公司法定代表人签署,公司法定代表人是指依法律或法人组织章程规定代表法人行使职权的负责人。
2、公司章程中必须载明以下事项:
(1)公司名称和住所;
(2)公司经营范围;
(3)公司注册资本、股东出资方式、出资额和出资时间;
(4)股东的权利和义务;
(5)法定代表人姓名及其住所。企业设立时,股东可以书面委托一个或数个代理人办理有关手续,代理人应当向企业登记机关提交授权委托书,应当载明代理人的姓名或名称、代理事项、权限和期限,并由委托人签名或盖章。
3、公司住所证明文件:包括房产证或租赁合同,也可以是其他房屋租赁合同。
4、股东的姓名或者名称、住所和认缴或者实缴的出资额、出资时间。
1. 房屋租赁合同
1、房产证复印件;
2、房屋租赁合同;
3、经营者个人身份证明文件(验原件收复印件);
5、经营场所平面图及场地方位图,如使用自有房产的,应提供房产证复印件;
6、经营场所与办公场所分离的,应提供房屋租赁合同(附房屋产权证复印件)或其他证明文件。租赁办公场所的,应提供产权人同意租赁的证明;
7、企业负责人及相关管理人员的基本情况(包括姓名、学历、职务等);
8、经营场所和库房地址的地理位置图和平面图(注明面积),以及相应的说明材料。
办理流程:1.到工商局领取并填写公司登记注册申请表,由工商局进行受理2.递交资料(5个工作日内)3.领取营业执照4.去税务局办理税务登记证5.到公安局办理刻章许可证6.到质监局办理组织机构代码证7.到银行办理基本帐户8.到质监局办理生产许可证10.到工商局办理营业执照11.到国税局申请增值税一般纳税人资格12.到地税局申请小规模纳税人资格