北京平谷区库房面积40平医疗器械网络销售备案专业办理提供库房省心靠谱

2025-01-10 07:09 221.222.178.197 1次
发布企业
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部商铺
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主体名称:
北京星期三企业管理咨询有限公司
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91110114MA7N3W9A3C
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三类医疗经营许可证
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械备案
二类备案代理
二类三类许可证
注册+转让
关键词
医疗器械三类资质代办,医疗器械三类资质延期,提供三类医疗地址,提供三方库房,提供三类质管人员
所在地
北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
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产品详细介绍

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

一、北京办理医疗器械经营许可证的好处 1.办理周期短:Zui快dangtianchuzheng,可配合公司变更地址;2.费用低:有免费办理地址,省去租金;3.办事效率高:专业人员一对一服务,减少繁琐流程;4.价格透明:收费标准公开,无隐形消费。 二、北京医疗器械经营许可证范围:(一)第二类医疗器械产品经营范围: 1.体外诊断试剂、医用X射线胶片及其他类似品的批发(jinxian分支机构经营) 2.医用口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用防护口罩、一次性使用手术衣、防护服、护目镜、安全套、冷热敷带、电极片、体温计、卫生消毒剂、速干手消毒液等新型医疗器械产品的零售。三、根据《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事第二类医疗器械经营活动的企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理局申请许可,并提交下列材料:1.法定代表人或负责人、质量管理人的身份证明文件原件和复印件; 2.营业执照副本原件及复印件; 3.组织机构与部门设置说明;4.经营范围、经营方式说明; 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面布局图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;9.经办人授权证明; 10.其他证明材料。 四、提供代办业务: 1.代办医疗器械经营许可证;2.代办医疗器械二类备案;3.代办第三类经营许可证;#医疗器械许可证#医疗器械备案#医疗器械#医疗器械证#医疗器材证

1. 经营范围要求

经营范围主要根据公司的实际经营产品进行填写,如果公司是销售医疗器械的,经营范围是需要填写医疗器械,如果公司是销售一次性无菌医用材料或设备的,经营范围是需要填写一次性医用耗材、一次性无菌医用材料或设备。

办理医疗器械三类经营许可证需要准备哪些资料?

1、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件;

2、法定代表人(负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明原件及复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营场地、仓库地址的地理位置图(包括交通位置图)、平面图以及房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件及复印件;

5、质量管理人员学历或者职称证明原件及复印件。

1. 申报资料

1、申请书:包括申请企业名称、住所、法定代表人或企业负责人、组织机构与部门、经营范围和经营方式等;

2、营业执照和组织机构与部门的证明文件;

3、法定代表人或者企业负责人的身份证明;

6、质量负责人所在岗位人员的身份证明复印件,相关专业学历或者职称证明复印件,以及专业技术职务任职资格证书(复印件)和身份证复印件;

7、质量负责人所在岗位人员近期一寸免冠照片一张;

9、经营设施和设备目录;

10、经营质量管理制度文件目录;

11、其他证明材料。

1. 审批流程

1、企业向北京市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可申请表》和相关材料;

2、企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应当提交以下材料:

(一)医疗器械经营企业拟办法人身份证明、执业资格证书或者职称证明复印件;

(三)经营场所和仓库平面布局图;

(八)经办人的身份证明复印件和授权委托书。委托他人办理的,还应当提供代理人的身份证明复印件和委托书。

3、北京市食品药品监督管理局在5个工作日内做出决定,予以批准的,颁发《医疗器械经营企业许可证》,并向社会公布。不批准的,书面说明理由。

4、企业在提交上述材料后,还应按照规定填写《医疗器械经营企业许可证申请表》,并随附企业营业执照副本原件及复印件和法人代表身份证明复印件。


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成立日期1998年10月22日
法定代表人刘帅
注册资本100万人民币
主营产品工商注册,资质审批,代理记账,建委资质,舞美资质,拍卖资质,劳务派遣,医疗器械二类备案,医疗器械三类经营许可证,可代理可全包,提供挂靠地址,库房,人员,企业异常处理,企业异常疑难注销,
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;企业管理;企业管理咨询;税务服务;财政资金项目预算绩效评价服务;文艺创作;企业总部管理;软件开发;数据处理服务;工程和技术研究和试验发展;会议及展览服务;医学研究和试验发展;供应链管理服务;家政服务;体育场地设施经营(不含高危险性体育运动);自费出国留学中介服务;日用品销售;个人商务服务;艺(美)术品、收藏品鉴定评估服务;商标代理;知识产权服务(专利代理服务除外);企业形象策划;科技中介服务;品牌管理;市场营销策划;法律咨询(不包括律师事务所业务);项目策划与公关服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);咨询策划服务;办公服务;承接档案服务外包;创业空间服务;票据信息咨询服务;信息技术咨询服务;劳务服务(不含劳务派遣);销售代理;版权代理;广告设计、代理;其他文化艺术经纪代理;商务秘书服务;工程管理服务;安全咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账;注册会计师业务;专利代理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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