代办北京医疗器械公司，二、三类类医疗器械公司注册
代办北京医疗器械公司、二、三类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务全包优惠
代办北京医疗器械公司注册，变更，新办，延续，注销，可提供办公室，仓库，质量管理人员，免费软件，
代办北京医疗器械公司新办，代办北京医疗器械公司变更，代办北京医疗器械公司延续，代办北京医疗器械公司注销代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办北京医疗器械公司，二、三类医疗器械公司注册
代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，
代办第二类医疗器械公司注册
代办北京第二类医疗器械公司注册审批
代办北京第二类医疗器械经营备案凭证
北京第二类医疗器械经营备案凭证代办
第二类医疗器械经营备案凭证
朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证
代办第二类医疗器械经营备案凭证
代办朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证
朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证代办
海淀区第二类医疗器械经营备案凭证代办
海淀区第二类医疗器械经营备案凭证
代办海淀区第二类医疗器械经营备案凭证
代办丰台区第二类医疗器械经营备案凭证
丰台区第二类医疗器械经营备案凭证代办
办理第二类医疗器械公司注册
办理北京二类医疗器械公司注册审批
办理北京第二类医疗器械经营备案凭证
为建立符合《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、《医疗器械经营质量管理规范（2024年）》、、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的规范性文件，特制订如下规定：
一、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
二、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、
税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委
托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证
情况的有关证明。
三、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、
出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
四、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，
连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
五、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业质
量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
七、产品质量验收由质量管理部的专职质量验收员负责验收。
八、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对医疗器械质量进行逐批验收、并有详实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。
九、验收时抽取的样品应具有代表性产品。
十、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
十一、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
十二、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
十三、仓储员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。
验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质量
管理部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。
十四、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收
程序进行验收。
十五、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。
