代办第二类医疗器械公司注册
代办北京第二类医疗器械公司注册审批
代办北京第二类医疗器械经营备案凭证
北京第二类医疗器械经营备案凭证代办
第二类医疗器械经营备案凭证
朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证
代办第二类医疗器械经营备案凭证
代办朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证
朝阳区第二类医疗器械经营备案凭证代办
海淀区第二类医疗器械经营备案凭证代办
海淀区第二类医疗器械经营备案凭证
代办海淀区第二类医疗器械经营备案凭证
代办丰台区第二类医疗器械经营备案凭证
丰台区第二类医疗器械经营备案凭证代办
办理第二类医疗器械公司注册
办理北京二类医疗器械公司注册审批
为建立符合《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、《医疗器械经营质量管理规范（2024年）》、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：
一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检
查、纠正和持续改进；
二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
七、组织验证、校准相关设施设备；
八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
九、负责医疗器械召回的管理；
十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
十一、组织或者协助开展质量管理培训；
十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
