代办北京医疗器械经营许可、二类备案凭证、网络备案
北京二类医疗器械备案要求及材料
全包办理北京二三类医疗器械资质，批第二类医疗器械经营备案证明
我国对于医疗器械的经营有着严格的监管制度，第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以确保其安全、有效的医疗器械，常见的二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。那么作为企业来说，经营这类医疗器械需要具备哪些条件，申请流程如何操作，下面就围绕如何办理第二类医疗器械经营备案证明做个详细介绍，希望对您有帮助，我司可以全包办理北京二三类医疗器械资质，可提供地址+冷库+相关人员，详情可咨询
企业经营第二类医疗器械需满足以下条件：
1、与经营范围和经营规模相适应的质L量管理机构或者质L量管理人员，质L量管理人员应当具有相关专Y业学历或者职称；
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
4、与经营的医疗器械相适应的质L量管理制度；
5、与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质L量管理机构或者人员。
注意事项：从事第二类、三类医疗器械经营的，应当符合《医疗器械经营监督管理办法》第九条规定的条件，经营冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。
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