涉及到哪些业务才需要办理医疗器械网络销售备案凭证 2024年办理材料和办理流程是什么

这个备案凭证是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动。不直接参与医疗器械销售的企业所需办理的备案凭证。办理医疗器械网络销售备案凭证需要以下材料，

一、医疗器械网络销售备案凭证申请书，

二、场地证明，

三、系统网站平台的基本情况。

四、两名药品医疗器械专业人员

五、互联网药品信息服务资格证书

六、ICP许可证。

办理的条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

哪些企业需要办理？

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业；

医疗器械电商交易平台，如京东大药房、天猫大药房；

从事医疗器械网络销售的企业；

办理材料

（一）营业执照原件、复印件；

（二）法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；

（五）电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；

（六）《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件；

（七）医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；

（八）网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

（九）其他相关证明材料