在小程序上开展药品相关业务 是不是办理互联网药品信息服务资格证书就好了?

更新:2024-09-27 08:00 发布者IP:111.198.245.205 浏览:0次
发布企业
北京绿柠檬科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
北京绿柠檬科技有限公司
组织机构代码:
91110115MA01QFMA2Y
报价
人民币¥1000.00元每件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
20工作日
关键词
有偿提供药品信息,无偿提供药品信息,药品类APP,药品类小程序,医疗器械
所在地
北京市大兴区旧桥路25号院1号楼19层1909
联系电话
15001078842
全国服务热线
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联系人
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产品详细介绍

微信小程序上医疗服务大类目下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”。

1、药品(非处方药)销售;

2、非处方药销售平台;

3、医疗器械信息展示;

4、药品信息展示;

5、医疗器械自营。


APP应用市场(以小米平台为例)这些需要提供“互联网药品信息服务资格证”。

1、药品信息服务(药品介绍/展示);

2、药品销售(开发者是第三方平台);

3、医疗器械信息服务;

4、医疗器械销售(开发者是第三方平台)。

通过微信小程序平台和APP上架平台的要求,我们发现线上展示或者销售医疗器械,不管涉不涉及收费均需要互联网药品信息服务资格证。那么这个互联网药品信息服务资格证究竟是什么?收费和不收费的有什么区别呢?下面我们展开来说说。


相关法规

1、互联网药品信息服务管理办法

第五条规定”提供互联网药品信息服务的网站应当向相关部门办理经营许可“。


2、医疗器械网络销售监督管理办法

第九条规定医疗器械网络销售企业应当取得“互联网药品信息服务资格证书”。


定义

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。

经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


申请条件

1、提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。

2、需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

3、应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

4、应当有健全的网络与信息安全保障措施。

5、需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。


申请材料

1、告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);

2、互联网药品信息服务核发申请表;

3、营业执照;

4、网站域名注册证书;

5、非经营性互联网信息服务备案说明;

6、电信业务经营许可证;

7、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员专业技术资格证书;

8、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证;

9、网站情况介绍;

10、互联网药品信息服务管理文件目录;

11、授权委托书等。


申请流程

1、准备申请材料,包括但不限于企业营业执照复印件、网站域名证书、相关专业技术人员的证明材料等。

2、向所在省局的政务受理部门提交申请。

3、省局政务受理部门进行形式审查,符合规定的发给受理通知书,不符合规定的则发给不予受理通知书并一次性告知需要补正的材料。

4、食品药品监督管理局在收到申请材料后,进行审核、审批。

5、审批通过后,制作《互联网药品信息服务资格证书》,并由省局政务受理部门通知申请人并发放证书。


所属分类:中国商务服务网 / 全套代理
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成立日期2020年03月25日
法定代表人赵晓静
注册资本100
主营产品第一类/第二类增值电信业务ICP许可证办理,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证等。
经营范围从事互联网文化活动;技术开发;技术咨询;技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;云计算中心(限PUE值在1.4以下);企业管理咨询;设计、制作、代理、发布广告;计算机系统服务;软件咨询;产品设计;销售医疗器械(I类、II类)、电子产品、通讯设备、计算机、软件及辅助设备;五金交电(不含电动自行车)、建筑材料、家用电器、工艺品、文具用品、体育用品、针纺织品、服装、鞋帽、日用品;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;从事互联网文化活动以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介是一家专注于增值电信、SP运营、互联网经营等领域企业,总部及运营中心设立于首都北京,并在全国各地设有分支机构。公司技术和实力雄厚,超十万业务成功案例,行业口碑广受各界认可,主要能办理:第一类增值电信业务ICP许可证办理,第二类增值电信业务,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证代办。公司自成立以来,始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,荟萃业界精英,以优质的服务态度、 ...
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