什么是互联网药品信息服务资格证书?
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性药品——经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网民有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性药品——非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
哪些业务需要办理?
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。
在线问诊、家庭医生、各种APP,医院内招聘,只针对跟医疗相关的人员,在网上对药品和医疗器械的售卖,且类似前置审批。
1.注册资金要在{100万}
经营范围要包含:互联网信息服务、药品经营、医疗器械经营,公司股东无外资法人是大陆人士
2.3名专业人员:
2名医药学专业人员,1名计算专业人员
3.网站相关:
域名要做好ICP备案;提供域名证书,服务器协议;网站内容为药品相关
4.房产证明或租赁合同,购买设备的发票,其他模版材料
申请互联网药品信息服务许可证办理所需材料:
1.营业执照副本彩色扫描件;
2.股东及法人身份证彩色扫描件;
3.两名药品相关专业技术人员学历证明以及身份证彩色扫描件;
4.法人简历、手机号,固定电话以及邮箱;
5.域名证书;
6.服务器合同。
办理周期:20个工作日。
网上销售药品需要提交哪些材料呢?
互联网药品在网上经营,分为两种:自建型和入住型。
1、营业执照副本原件扫描件。经营范围含:互联网药品信息服务
2、法人身份证原件扫描件(正反面)电话、邮箱、公司座机
4、1名计算机专业人员身份证扫描件(正反面)和毕业证扫描件 电话、邮箱
5、2名医药学专业人员身份证扫描件(正反面)和毕证扫描件、电话、邮箱
6、域名证书扫描件
7、托管合同原件扫描件(与网站托管商的协议合同)8 符合要求的网站
9、网站栏目设置说明等
哪些情况下需要这个证书:
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✅ 微信小程序上医疗服务大类目 下这5个二级类目需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品(非处方药)销售;
2⃣ 非处方药销售平台;
3⃣ 医疗器械信息展示;
4⃣ 药品信息展示;
5⃣ 医疗器械自营。
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✅ APP上架(比如华为应用)平台的要求,这三个类目也需要提供“互联网药品信息服务资格证”:
1⃣ 药品;
2⃣ 医疗器械;
3⃣ 基因检测。
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