在生物制品的生产过程中,不仅可能会产生一些工艺相关杂质,还可能会产生一些产品相关杂质。生物制品的产品相关杂质主要是药物中与目标产物功能不一致的各种分子变异体,其中zuì常见的变异体为化学修饰类型变异的产物以及目标产物的降解物和聚合体。各种非预期的翻译后修饰(如脱酰胺、乙酰化、错配二硫键连接等)是导致蛋白异质性的重要质量问题,可通过肽质量指纹图谱分析法、层析法、电泳法等进行检测。目标产物的降解物和聚合体则可用分子筛层析法等进行检测。
百泰派克生物科技BTP基于CNAS/ISO9001双重质量认证体系建立七大检测平台,结合高分辨率质谱、MALDITOF、高效色谱、毛细管电泳等多种分析技术,可高效、jīngzhǔn的对生物制品的产品相关杂质进行分析。百泰派克生物科技BTP还提供其他生物制品表征相关的服务,可点击了解更多。
百泰派克生物科技生物制品表征服务内容
中/英文项目报告
在技术报告中,百泰派克生物科技会为您提供详细的中/英文双语版技术报告,报告包括:
实验步骤(中英文)
相关仪器参数(中英文)
原始数据
生物制品产品相关杂质分析结果
生物制品产品相关杂质分析一站式服务
您只需下单-寄送样品
百泰派克生物科技一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告
相关服务
生物制药分析
蛋白含量分析
其他工艺相关杂质分析
蛋白质纯度分析(分子筛/反相色谱)
宿主蛋白残留(HCP)分析服务
基于SEC的分子大小变异分析
基于SDS-PAGE的分子大小变异分析
基于CE-SDS的分子大小变异分析
其他服务项目
优质检测平台
(1)基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统,为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航,包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
(2)基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用,Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段,包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
(3)生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪,氢气交换质谱仪配备机械臂,为生物药物表征提供了全面的分析手段,包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
(4)基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
(5)基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析,该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
(6)基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台,能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
(7)生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台,能够完成一整套的生物信息学解决方案,包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系,zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务;
2.获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;
4.七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求;
5.服务3000+企业,10000+客户的选择;
6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!