工艺相关杂质即来源于生产工艺的杂质,生物制品的工艺相关杂质根据具体来源可分三大类:来源于细胞基质的、来源于培养基的和来源于下游工艺的。来源于细胞基质的杂质包括源于宿主生物体的蛋白、多肽、核酸,以及多糖等。来源于培养基的杂质包括诱导剂、抗生素和血清等。来源于下游工艺的杂质包括酶、生化处理试剂、无机盐和溶剂等。不同的生物制品的工艺相关杂质可能会有所不同,需结合实际情况制定相关理化指标并选择适宜的检测方法进行分析。
百泰派克生物科技BTP基于CNAS/ISO9001双重质量认证体系建立七大检测平台,结合2D DIGE、高分辨率质谱、MALDITOF、高效色谱等多种分析技术,可高效、jīngzhǔn的对不同生物制品的工艺相关杂质进行分析。百泰派克生物科技BTP还提供其他生物制品表征相关的服务。
百泰派克生物科技生物制品表征服务内容
中/英文项目报告
在技术报告中,百泰派克生物科技会为您提供详细的中/英文双语版技术报告,报告包括:
实验步骤(中英文)
相关仪器参数(中英文)
原始数据
生物制品其他工艺相关杂质分析结果
生物制品其他工艺相关杂质分析一站式服务
您只需下单-寄送样品
百泰派克生物科技一站式服务完成:样品处理-上机分析-数据分析-项目报告
相关服务
生物制药分析
蛋白含量分析
产品相关杂质分析
蛋白质纯度分析(分子筛/反相色谱)
宿主蛋白残留(HCP)分析服务
其他服务项目
优质检测平台
(1)基于生物化学、分子生物学、色谱的检测分析平台
该平台配备了Agilent 2100生物分析仪、ProteinSimple凝胶成像系统、高效液相色谱系统,为蛋白质组学、代谢组学分析保驾护航,包括样品制备、分离纯化分子量测量、杂质表征表达研究等:
(2)基于质谱技术的蛋白质组学分析平台、代谢组学分析平台、蛋白测序平台
该平台配备了超高效液相色谱质谱联用,Orbitrap Fusion Lumos Tribri,Thermo ScientificExploris以及氢气交换质谱仪配合机械臂为蛋白贡组学、代谢组学和蛋白测序提供了全面的分析手段,包括蛋白质和代谢物的分离、质谱分析、结构分析以及动态信息研究;
(3)生物药物表征平台
该平台配备了DSC-FTRR差示扫描量热仪与傅立叶变换拉曼光谱仪,氢气交换质谱仪配备机械臂,为生物药物表征提供了全面的分析手段,包括生物药物的分离、纯化、结构分析和动态信息研究:
(4)基于10x Genomics的单细胞分析平台
该平台能够完成基于10xGenomics单细胞分析平台的检测流程包括单细胞分选、cDNA合成、文库制备、文库质量检测、PCR扩增以及高通量测序;
(5)基于Fluidigm的单细胞质谱流式检测平台
采用基于Fluidigm Helios流式细胞仪(Mass Cytometry Systemfor Single CellAnalysis)用于单细胞质谱分析,该平台能够完成包括单细胞捕获、cDNA合成、实时定量PCR分析、目标区域扩增以及质谱流式细胞分析;
(6)基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台
基于高精度质谱的免疫多肽组学及免疫学检测平台,能够完成包括多肽分离、纯化、合成、质谱分析、免疫学检测以及分子相互作用研究;
(7)生信云平台
基于生物信息分析方法的生信云平台,能够完成一整套的生物信息学解决方案,包括组学数据的质量分析、差异表达分析、差异表达物GO、KEGG、COG注释分析、聚类分析、相互作用网络等多层次网络和通路的分析。
百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商
北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等zhuānyè服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则,通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证,建立了完备的质量体系,数据冷热/异地备份,设备定期计量/期间核查,软件审计追踪,为客户提供一体化解决方案和技术服务,支持新药研发、药物申报注册和生产放行。
1.公司采用ISO9001质量控制体系,zhuānyè提供以质谱为基础的CRO检测分析服务;
2.获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;
3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;
4.七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求;
5.服务3000+企业,10000+客户的选择;
6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!