北京代办医疗器械许可证手续
医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类,不同类别的经营许可证有不同的办理要求
和流程。还需要了解相关的法律法规,如《医疗器械监督
管理条例》等,确保办理过程中符合法律要求。
医疗器械经营许可证办理材料:
01、医疗器械经营许可证申请表;
02、企业营业执照复印件;
03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
04、企业组织机构与部门设置说明;
05、医疗器械经营范围、经营方式说明;
办理医疗器械许可证流程
现场递交材料
窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理
材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正
现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批
审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可