北京二类医疗器械怎么办理
按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的,依法给予
许可的书面决定。不符合规定的,发行不许可的书面决定,说明理由,通知申请
人有权依法申请行政复议,提起行政诉讼。处理时间为30个工作日。
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。