电动吸奶器生产在我国需要办理医疗器械生产许可证吗？
电动吸奶器在美国作为二类医疗器械受到FDA的监管，需要进行510K申报。在我国商标分类中，吸奶器在商标分类中属于第10类，即医疗器械设备类。按国家药品监督管理局规定，吸奶器在我国不作为医疗器械管理。
电动吸奶器生产在我国需要办理医疗器械生产许可证吗？
2024-08-22 17:35 61.52.72.146 1次
- 发布企业
- 北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
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osmanlht
| 成立日期 | 2020年07月17日 | ||
| 注册资本 | 2000 | ||
| 主营产品 | 出口美国FDA认证，美国510K认证，欧盟CE MDR认证，欧盟CE IVDR认证； | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询（中介除外）；技术开发、技术推广、技术咨询（中介除外）、技术服务、技术检测。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年，公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力，为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心，主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ... | ||
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