医疗器械CE认证企业地址变更,需要更新哪些信息?

2024-08-22 17:35 61.52.72.146 1次
发布企业
北京奥斯曼认证咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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2
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北京奥斯曼认证咨询有限公司
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91110111MA01TLJ209
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产品详细介绍

医疗器械生产企业地址变更时常有情况,对于申请了医疗器械CE认证的企业来说,如果工厂地址发生变化,需要对应更新哪些信息?一起看正文。

医疗器械CE认证企业地址变更,需要更新哪些信息?

一、医疗器械CE认证企业需要更新的信息:

1.更新Eudamed网站注册地址信息

2. 更新中国物料编码网UDI注册登记地址

3. 如果涉及公告机构CE认证,需要联系公告机构审核

4. 其他内部的技术文档, 市场资料等信息

二、医疗器械CE认证且有需要提供给证标客的资料

1.营业执照

2. 产品标签

3. 说明书(如果说明中涉及地址信息)

4. ISO13485 质量体系文件

5. DOC 文件符合性声明文件,如果有英国注册,更新英国DOC

6. 如果有CE证书,需要提交更新的CE证书



所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年07月17日
注册资本2000
主营产品出口美国FDA认证,美国510K认证,欧盟CE MDR认证,欧盟CE IVDR认证;
经营范围企业管理咨询(中介除外);技术开发、技术推广、技术咨询(中介除外)、技术服务、技术检测。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介北京奥斯曼认证咨询有限公司团队成立于2005年,公司由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深机构审核员、咨询师组成是一家专业的咨询公司。公司以“专业、专一”为核心价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,为您提供技术指导服务。多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心,主要服务项目有欧盟CE技术咨询服务+ISO13485、欧盟产品注册、FSC自由销售证明、美国FD ...
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