〓项目详情〓
医疗器械服务:医疗器械许可、医疗器械二类备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械第三方物流委托库房。
条件
1具有与经营范围和经营规范相适应到质量管理机构或者 质量管理人员 学历或者职称;
2具有与经营范围和经营规范相适应的经营、贮存场所;
3具有与经营范围和经营规范相适应的贮存条件,全部委 托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
隐性条件
序列号条件
1具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
2具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训 和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
3从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗 器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营 的产品可追溯。
办理资料
序列号资料
1营业执照和组织机构代码证复印件
2相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3经营场所的平面图,房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4经营设施、设备目录
5经营质量管理制度、工作程序等文件目录计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明经办人授权证明
【服务承诺】
发扬“以人为本,以服务为中心”的企业精神,立足“为中小微企业提供专ye、高效、便捷的服务”的经营理念,向着“打造企业服务生态圈、推动中国中小微企业成长壮大”的宏伟目标阔步前进!