医疗器械经营许可证可全包办理提供地址+库房+进销存软件+人员+办证

北京办理二类医疗器械，三类医疗器械办理有无地址都可以！

1.医疗II类、III类地址库房代办人员软件，️全套代办

2.提供医疗器械第三方库房+冷库（三类）

3.辐射安全许可证，互联网药品信息，网络销售备案

办证要求：

1、注册地址：经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

①经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，②经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

③经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝

合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方

米。

库房可以外设。

2、人员：设质量管理负责人一人，学历如下要求：

三类：6846、6877类：大学本科：临床医学、护理学、生物医学、医疗器械；至少2人

三类：6821、6822、6845、6854：大学专科：临床医学、生物医学工程、电子、计算机等

除此以外，大部分产品：6815、6863、6864、6865、6866：临床医学、生物医学工程、电子、计算机、高分子、材料

学、药学、工程等。

3、其他验收要求：计算机管理软件系统，管理制度（我方提供），工作程序。