药物活性是指药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,此中物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或者其它直接作用或者能影响机体的功能或结构。
关于药物活性,北京清析技术研究院可提供单克隆抗体类药物活性检测,抗凝药物活性检测,生物碱类药物活性检测,抗菌药物活性检测,三氮唑类抗真菌药物活性检测,生物药物活性检测,蛋白药物活性检测,大分子药物活性检测,抗菌药物活性检测,抗体药物活性检测,药物活性动物检测,小分子药物活性检测,三七药物活性检测,药物活性成分检测,生长激素药物活性检测,药物代谢酶活性检测,细胞药物活性检测等检测项目。
检测方法
以抗体药物为例,抗体药物包括单克隆抗体药物,抗肿瘤单抗偶联物,双特异性抗体,抗体片段等等。这些药物的靶点主要是细胞表面与疾病相关的抗原或特定的受体分子。抗体进入人体之后,首先与相应抗原发生特异性结合,再通过一系列的生物学作用,如偶联放射性核素的杀伤作用、阻断细胞因子的信号转导、引起补体的级联激活等,进而发挥抗体的治疗作用。具体活性检测方法如下:
1、ELISA法
用ELISA法测定抗体的抗原结合能力一般需要具备相应的可溶性抗原。将可溶性抗原包被于96孔板中,待测抗体与标准品作系列稀释,并分别与酶标抗体混合后加入96孔板,待测抗体与标准品将与酶标抗体竞争结合包被抗原,孵育一段时间后洗脱未结合的抗体,随着待测抗体浓度的降低,酶标抗体与包被抗原的结合量逐渐增加,检测的吸收值逐渐增高,并与待测抗体的浓度呈负相关性。对待测抗体浓度、吸光值作四参数拟合,可得到反“S”形曲线,以曲线的IC50值评价抗体的抗原结合能力。
2、流式细胞仪法
流式细胞仪测定与ELISA法测定原理基本相同,不同的是将可溶性抗原变为细胞,并通过流式细胞仪测定细胞的阳性率指标来检测待测抗体与标记抗体的竞争结合情况。该方法的优点是选用携带抗原的细胞进行检测,细胞表面的抗原空间结构更接近体内存在形式,使待测结果更接近实际情况。
检测标准
1、AWWA W 水中药物活性化合物的筛选分析
2、AWWA W 高锰酸钾水处理过程中药物活性化合物(PhAC) 的氧化
3、T/WSJD 60-2024制药行业活性药物成分职业危害评估与控制指南