吸引器性能测试：生物相容性检测CMA资质

吸引器是用于吸除手术中出血、渗出物、脓液、胸腔脏器中的内容物，使手术清楚，减少污染机会的仪器。它的原理是通过一定方法制造其吸引头的负压状态，这样大气压就会将吸引头外的物质向吸引头挤压，从而完成“吸引”的效果。吸引器有多种类型，包括但不限于急救吸引器、真空吸引器和负压吸引器等，每种类型的吸引器都有其特定的用途和特点。例如，急救吸引器是便携式、交/直流两用的高负压、高流量医用吸引装置，适用于吸出阻塞于病患者咽喉中的分泌物、血液及呕吐物；而负压吸引器则是一种临床上广泛使用的急救设备，通过制造其吸引头的负压状态来完成“吸引”效果。

吸引器的组成部分包括吸引头、吸引管、吸引瓶及动力部分等。吸引头由金属或一次性硬塑料制成，有不同的长度及口径，有直、弯两种类型，可分为单管吸引头、侧孔单管吸引头、套管吸引头3种。这些不同类型的吸引头适用于不同的手术和医疗场景，如单管吸引头用于吸除手术野的血液及胸腹内液体等，而套管吸引头主要用于吸除腹腔内的液体，其外套管有多个侧孔及进气孔，可避免大网膜、肠壁等被吸住、堵塞吸引头。

关于吸引器，北京清析技术研究院可提供压力测试，生物学测试，体外细胞毒性测试，环氧乙烷灭菌残留量测试，刺激与迟发型超敏反应测试，压强限测试，流量测试，生物相容性测试，消毒耐受性测试，管路受滚轮挤压耐久性测试，连接牢固性测试，内径允许偏差测试，电气安全测试，环境试验等检测项目。北京清析技术研究院可对电动吸引器，负极吸引器，管道吸引器，负压吸引器，医用吸引器，真空吸引器，手术吸引器等吸引器进行检测。

检测方法

（1）机械安全

1、气密性测试：使用真空度测试仪测试吸引器的真空度和负压度，应满足相关标准的要求。

2、建立负压测试：测试吸引器的建立负压的时间，应在规定的时间范围内。

3、泄露测试：检查吸引器的密封性能，确保无泄漏现象。

（2）性能检测

1、抽吸能力测试：使用试管或其他工具测试其抽吸能力，应满足相关标准的要求。

2、热保护测试：测试电动吸引器的热保护功能，以防止过载过热。

3、噪音测试：使用噪音测试仪测试吸引器工作时的噪音，应满足相关标准的要求。

检测标准

1、KS P 6203-2006 吸引器

2、NF EN ISO 10079-2:2022 医用吸引器 - 第 2部分：手动吸引器

3、NF EN ISO 10079-1:2022医用吸引器第1部分：电动吸引器

4、YY 0100-1993 电动吸引器

5、YY 0099-1993 电动流产吸引器

6、KS P 6126-2006 医用电动吸引器

7、YY/T 0863-2011医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.滚压式冲洗吸引器