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医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5
年。行政许可内容:审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责
人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
申请第三类医疗器械经营许可证材料:
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)
2、《营业执照》(复印件1份)
3、组织机构代码证(复印件1份)
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明
5、质量管理人员的工作简历(原件1份)
6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份、学历证、职称证书。
7、组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明，经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或
者租赁协议(附房屋产权证明文件)(复印件各1份)。
8、属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，验原件)
9、一、医疗器械三类经营许可证的重要性
10、1.保障产品质量和安全:医疗器械三类经营许可证要求经营者必须具备严格的质量管理体系和生产工艺，
11、以确保所经营产品的质量和安全性。
12、2.规范市场秩序:医疗器械三类经营许可证制度有助于规范市场秩序，减少劣质医疗器械进入市场，
13、保护消费者的利益。
14、3.保障企业合法权益:通过申请并取得医疗器械三类经营许可证，企业可以合法开展业务，
15、避免因无证经营而受到的处罚。
16、4.提高企业竞争力:具备医疗器械三类经营许可证的企业更容易获得消费者的信任，
17、从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。
18、二、医疗器械三类经营许可证的申请流程
19、1.准备材料:企业需准备企业营业执照、医疗器械经营企业许可证申请表、
20、法定代表人或企业负责人的身份证明等相关材料。
21、2.递交材料:将上述材料递交至所在地的食品药品监督管理部门。
22、3.审核材料:食品药品监督管理部门对提交的材料进行审核，如材料齐全、符合要求，将受理申请。
23、4.现场检查:食药监部门将对申请企业进行现场检查，确保企业具备符合要求的质量管理体系和生产工艺。
24、5.审批发证:现场检查合格后，食药监部门将审批并颁发医疗器械三类经营许可证。
1. 第二类医疗器械经营备案凭证：
第二类医疗器械经营备案凭证，是指从事第二类医疗器械销售的企业，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案即可。
在北京注册医疗器械公司，要去工商局办理营业执照，再到当地的质量技术监督局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，一般两个工作日左右就可以拿到。拿到营业执照之后，需要去当地的质量技术监督局办理《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》，两个许可证办下来后，就可以正式开始经营了。
医疗器械注册是指申请注册的产品需要由医疗器械生产企业或经营企业提出申请，并由国家食品药品监督管理总局审查批准，颁发《医疗器械注册证》，并公告该产品获准上市销售的行政许可。医疗器械注册人、备案人、生产经营企业在获得《医疗器械注册证》前，应当取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。也就是说，对于药品和医疗器械来说，只有取得了生产资质才能进行生产和销售。
目前在北京申请办理三类的企业有很多，对于注册地址和办公地址都有什么要求呢？今天就给大家说说吧！
申请办理三类医疗器械的企业需要准备的材料：
1、公司名称
2、注册地址
3、公司简介
4、法人身份证和一寸照片
5、房屋产权证明
6、公司章程
