随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学，生物学，农学。随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。具有能够Zui大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。
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试验方法
随机对照试验（Randomized ControlledTrial，简称RCT）是一种科学研究方法，主要用于评估某种干预措施的效果。RCT的特点包括：
干预措施：试验中包含有干预，即对实验组和对照组分别实施不同的处理措施。
对照组：设立对照组，用于比较实验组的效果。
随机性：研究对象被随机分配到实验组和对照组，以控制干扰因素，确保两组间的均衡性。
RCT的设计要点包括：
采用随机抽样或连续抽样的方法选择研究对象。
通过随机分配将研究对象分配到实验组和对照组。
在一致的条件或环境中同步进行研究和观察干预效果。
随机分组的意义在于控制研究的选择偏倚和混杂偏倚，以获得可靠真实的结果。
RCT的基本原则包括随机对照以及双盲。在开始干预之前，先对两组进行一次测量，然后分别接受不同的处理措施，处理一段时间后再进行观察。如果需要，可以进行连续的多次观察。
随机化的方法包括简单随机法、区组随机法和分层随机分组法。简单随机法通过随机数字或抽签等方式进行分配。区组随机法是将研究对象按条件（如性别、年龄等）分为不同区组，每一区组的个体再进行随机分配。分层随机分组法是根据干扰因素的不同类型将研究对象先分成若干层，每一层内的个体再随机化分配至试验组或对照组。
随机化的隐藏是在研究设计阶段隐藏分配序列，以使参与研究的研究者和研究对象等均不能预测研究对象的具体分组情况。这通常通过中心电话随机化分组系统或避光信封密封方式实现，以更好地控制偏倚，提高证据的真实性。
试验标准
1、T/CACM 1353-2021中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范
