医疗器械二类备案代办,医疗器械三类经营许可证代办,网络销售备案代办,提供库房,地址,人员,软件,一站式服务
二类医疗器械备案,三类经营许可证代办,网络销售备案代办。提供库房地址,人员,软件,一站式服务
经营范围:
医疗器械(植入和介入类)
体外诊断试剂(生化类、免疫类、血液制品等)
隐形眼镜(含护理液)
可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械
口腔修复膜、隐形牙套等
植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械;
助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械;
植入材料和人工器官;
计生用品(避孕套、节育环等);
避孕套。
三类:医疗器械产品生产许可(第二类),第三类医疗器械产品生产许可(第三类)。
二类备案一周下周。全包,代理可全包。
三类经营许可证代理,全包。全国可办!公司有专业的团队!
一站式服务,快速办理,快速领证。
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#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周,可代理可全包,医疗器械三类经营许可证代理,全包网络销售备案代办,库房地址,人员软件一站式服务公司名称:北京星期三企业管理咨询有限公司主营范围:提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。公司资质:医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。公司优势: 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。我公司专业从事各类许可证和资质办理,经验丰富。我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要Zui少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
审以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐,建议交给专业的代理机构代办,如北京诚安世纪就是不错的选择,北京诚安世纪还能为您提供更多一站式服务,包括公司注册地址、注册地办公设备、冷库物流、医疗器械相关法规培训、软件开发等等。
在医疗器械物流上,北京星期三企业管理不仅可以帮助医疗器械企业可以加速商品周转,减少库存压力,降低经营风险。还可以可以帮助企业匹配专业的仓储管理软件WMS以及ERP软件,操作上全程条码操作,优化拣选路径,高配送时效,客户可以随时掌控库存情况,Zui大限度的加速企业库存商品周转,减少库存,将企业运营风险降到Zui低。