医疗器械二类备案代办,医疗器械三类经营许可证代办,网络销售备案代办,提供库房,地址,人员,软件,一站式服务
二类医疗器械备案,三类经营许可证代办,网络销售备案代办。提供库房地址,人员,软件,一站式服务
经营范围:
医疗器械(植入和介入类)
体外诊断试剂(生化类、免疫类、血液制品等)
隐形眼镜(含护理液)
可吸收缝合线、补片等第三类医疗器械
口腔修复膜、隐形牙套等
植入式心脏起搏器、人工晶体等植入式医疗器械;
助听器、体外震波碎石、植入式心脏复律除颤器等第三类医疗器械;
植入材料和人工器官;
计生用品(避孕套、节育环等);
避孕套。
三类:医疗器械产品生产许可(第二类),第三类医疗器械产品生产许可(第三类)。
二类备案一周下周。全包,代理可全包。
三类经营许可证代理,全包。全国可办!公司有专业的团队!
一站式服务,快速办理,快速领证。
一次性通过!我司有专门的技术部门为您解决所有问题!
#医疗器械资质办理#二类医疗器械备案#三类医疗器械备案二类备案一周下周,可代理可全包,医疗器械三类经营许可证代理,全包网络销售备案代办,库房地址,人员软件一站式服务公司名称:北京星期三企业管理咨询有限公司主营范围:提供注册地址的仓库及办公地址、注册地址的场地、人员、计算机、资质证书等。公司资质:医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案、互联网药品信息服务资格证。公司优势: 我公司专业从事全国范围内的药品/医疗器械/化妆品的经营业务。我公司专业从事各类许可证和资质办理,经验丰富。我公司专业为全国客户提供各类证件办理、资质办理等各类业务。#医疗器械二类备案#互联网药品信息服务资格证#网络销售第三类医疗器械备案
、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证
三、申请三类医疗器械经营许可我们还应注意事项
1、经营场所符合相应要求:必须是商用地址,可以注册公司;使用面积不小于45平米(重点监管医疗企器械要求更高一些);
2、聘用专业人员要求:需要有3名专业人员;人员为公司负责人、质量负责人、质量检查人员的备案并且持有证书;
3、相关产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息;并出具证书
每家商店都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务。那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料?请跟随星期三企业服务小编一起在下文中进行了解。
医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;