手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械：骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。
手术器械检测项目
粘合强度检测、耐磨性检测、低温性检测、回弹性检测、切割力检测、弹性检测、锋利度检测、热变形温度检测、冲击性能检测、撕裂性能检测、压缩性能检测、剪切力检测、材质检测、生物相容性检测、微生物限量检测、热分解温度检测、维卡软化点检测、高低温冲击检测、玻璃转化温度检测、熔融温度检测、拉伸性能检测等。
手术器械检测标准举例
1、ISO/FDIS 7151:2024 手术器械
2、BS EN ISO 7153-1:2016 手术器械 材料 金属
3、YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉
4、GOST R ISO 8612-2010 眼科手术器械.眼压计
5、KS P ISO 15798-2006(2021眼科植入物.眼科手术器械
6、NF EN ISO 7153-1:2016 手术器械 - 材料 - 第1 部分：金属
7、ASTM F1089-18 手术器械腐蚀的标准试验方法
8、T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌
9、YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
10、YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
11、KS P ISO 7741:2019 手术器械 - 剪刀和剪刀 -一般要求和测试方法
手术器械检测范围
眼科手术器械、手术刀柄、组织剪、外科手术器械、拆线剪、海棉钳、组织钳、骨科手术器械、布帕钳、腔镜手术器械、深部拉钩、纱布、微创手术器械、整形手术器械、医疗手术器械、蚊式止血钳、持针钳、普通敷料镊、组织镊、手术剪等。
手术器械检测时间周期
到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。
手术器械检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
4、签约（签订合同和保密协议）；
5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。
北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。
