医疗设备检测是指人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。医疗设备在使用的过程中需要我们不断的检测、评估，保证其正常的工作，才能让医疗设备更好地发挥优势，医疗设备的日常监测是必不可少的。
医疗设备检测项目
机械性检测、EMC测试、单一故障检测、辐射骚扰检测、谐波电流检测、电压波动检测、温升检测、浪涌抗扰度检测、电压暂降检测、生物相容性检测、耐压检测、泄露电流检测、闪烁检测、射频传导抗扰度检测等。
医疗设备检测标准举例
1、UNE-EN 62366:2009医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用
2、ISO 15225:2016医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
3、BS EN 13824:2004医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
4、T/GDNS 001-2022 医疗设备安全规范
5、EN 62366-1:2015 医疗设备第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
6、GOST R EN 556-1-2009医疗设备的杀菌消毒.需进行“消毒”的医疗设备要求.第1部分:Zui终消毒的医疗设备要求
7、AS/NZS 3551:2012 医疗设备管理程序
8、GOST R ISO 14971-2009医疗设备.医疗装置风险管理的应用
9、NF EN IEC 62667:2018医疗电气设备。光离子束医疗设备。性能特征
10、BS EN 15986:2011医疗设备标记用符号.含有邻苯二甲酸盐医疗设备的标记要求
医疗设备检测范围
功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备、X射线诊断设备、手术设备、放射治疗设备、超声诊断设备、病理诊断装备、病房护理设备等。
医疗设备检测时间周期
到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。
医疗设备检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
4、签约（签订合同和保密协议）；
5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。
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