药物毒理学试验，药物毒理学检测机构

药物毒理学是根据药物的理化特性，运用毒理学的原理和方法，对药物进行全面系统的安全性评价并阐明其毒性作用机制，以便降低药物对人类健康危害程度的一门科学；其主要目的在于指导临床合理用药，降低药物不良反应及减少因药物毒性导致的新药开发失败。

药物毒理学检测项目

溶血试验、急性皮肤刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、皮内刺激试验、经口急性毒性试验、多次皮肤刺激试验、亚慢性毒性试验、Ames试验、经皮急性毒性试验、吸入毒性试验、眼部刺激试验、半数致死量、单次皮肤刺激试验等。

药物毒理学检测标准举例

1、T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

2、GB/T 15670.29-2017 农药登记毒理学试验方法第29部分：代谢和毒物动力学试验

3、GB/T 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法第26部分:慢性毒性试验

4、GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法第13部分：亚慢性毒性试验

5、GB/T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法第6部分：急性吸入毒性试验

6、GB/T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法第5部分：急性经皮毒性试验

7、GB/T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法第24部分：两代繁殖毒性试验

8、GB/T 15670.27-2017 农药登记毒理学试验方法第27部分:致癌试验

9、GB/T 15670.23-2017 农药登记毒理学试验方法第23部分：致畸试验

10、GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法第10部分：短期重复经口染毒(28天)毒性试验

11、GOST R 56702-2015 医用药物.非临床毒理学和药代动力学安全研究

12、GB/T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法第24部分：两代繁殖毒性试验

药物毒理学检测范围

细辛、款冬花、槟榔、益母草生物碱、山豆根、马钱子、炉甘散、阿胶、药品、中药制剂、薄荷油、穿心莲、利巴韦林、全蝎、柴胡皂苷、肉豆蔻挥发油、苦参素、阿奇霉素等。

药物毒理学检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

药物毒理学检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

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