只有在培养基、发酵设备等处于无菌的前提下，微生物接种后，才能实现纯种培养，Zui终得到所需的产品。防止微生物进入机体或物体的方法，称为无菌操作或无菌技术。
无菌检测范围
药品、敷料、缝合线、无菌器具、饮料、食品、医疗器械、手术刀、外科橡皮手套、皮下注射器、棉棒、麻醉机、罐头食品、纯化水等。
无菌检测标准举例
1、GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
2、ISO 11737-2:2019 医疗器械的灭菌 - 微生物方法 -第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中进行的无菌检测
3、KS P ISO 11737-2:2018 医疗器械的灭菌 -微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
4、JIS T 3209:2022 无菌注射针
5、DIN 58953-8:2019-03 灭菌 无菌供应第8部分：无菌医疗器械的物流
6、JIS T 3220:2023 无菌采血针
7、DB44/T 2079-2017 无菌海藻酸盐敷料
8、KS P ISO 17218:2016 一次性无菌毫针
9、T/CPF 0009-2020 无菌软包装复合膜
10、T/SHMHZQ 043-2022 液体无菌软包装机
无菌检测方法
化学中和法、菌落计数法、稀释法、膜过滤法、直接培养法、生物指示剂法等。
无菌检测时间周期
到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。
无菌检测流程
1、沟通需求（在线或电话咨询）；
2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；
3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；
4、签约（签订合同和保密协议）；
5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。
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