北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积？
根据Zui新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？
1. 营业执照副本原件，公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件；
4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流zizhi复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）
五、验收之前需要注意的事项：
房子：
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致；
5.不能有家居用品；
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等
北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关zizhi的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！
As one of the national key strategicindustries, the medical device industry plays an indispensable rolein China's economic and social development. Among them, the medicaldevice business license is an important certificate for the medicaldevice enterprises to carry out business activities. In thisarticle, we will introduce the processing process of the BeijingMedical Device Business License.
企业应当按照受理范围提交下列申请材料：
1.《医疗器械营业执照申请表》;
2.营业执照、组织机构代码证复印件；（提交原件）
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或者职称证明复印件；（提交原件）
4.组织结构和部门设置的描述；
5.营业场所、仓库的产权和房屋使用权的证明；如果存储是委托，一份与委托人签署的书面协议，委托方营业执照的副本为医疗设备和记录的副本形式提供存储和分销服务其他医疗器械生产经营企业应当提交；
6.经营设施设备目录；
7.管理、质量管理体系、工作程序等文件目录；
8.计算机信息管理系统基本信息介绍与功能描述
人的努力是要把知道的东西变为自己的知识，并落实到实处，把北京医疗器械经营许可证办理流程相关内容运用到生活和工作之中，这样才是对自己有帮助的，真正的努力才是有效果的。这篇文章让你了解到北京医疗器械经营许可证办理流程了吗？如果觉得有用，请大家给我点赞、评论、转发、关注，让更多的人都学到技巧，下次我会继续给大家分享有用的相关知识。
上述内容就是小编为大家详细介绍的关于北京医疗器械经营许可证办理流程（医疗器械经营许可证申请流程）的详细内容，希望可以帮助到大家，如需了解更多精彩内容请关注我们，如需了解更多服务，请把您的联系方式私信告知我们
相关文章
· 企业营业执照地址如何变更，企业营业执照地址变更网上怎么办
· 工商营业执照网上怎样年检，工商营业执照网上怎么年检
· 办理营业执照需要什么材料，办理营业执照需要什么材料店铺
· 企业营业执照类型，企业营业执照类型和预计费用
· 企业的经营范围具体是什么，企业的经营范围具体是什么内容
· 营业执照有哪些作用，营业执照的作用?
· 营业执照地址异常后果，营业执照地址异常会影响征信吗
· 个体营业执照没有年检，会有什么后果，个体营业执照没年检会自动...
· 公司因地址问题列入异常名单的后果，公司因地址问题列入异常名单...
· 公司zhuanrang注意事项，一般纳税人公司zhuanrang注意事项
