申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
流程如下:
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天,等待批准决定。
4️⃣批准后,获得《医疗器械经营许可证》。
5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年,期满可申请延续。
三类医疗器械:植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、,医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
在办理过程中,应根据实际情况与相关部门保持沟通,并提前了解和遵守相关的法规和政策要求。注意,具体的申请流程和要求可能会因政策和变化而有所调整,建议在申请之前咨询相关部门或查阅guanfangwangzhan,了解Zui新的办理指南和要求。 我公司主要经营代办北京医疗器械公司注册,北京三类医疗器械公司注册,北京二类医疗器械备案凭证,北京食品经营许可证,北京医疗器械网络备案,北京辐射安全许可证等资质专项审批服务医疗器械是医院必备的器材,如果你经营的是医疗器械那么医疗器械经营许可证是必备资质,那么如何办理医疗器械经营许可证呢?详情致电咨询我或者来公司面谈。