申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
流程如下：
1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。
2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。
3️⃣等待20天，等待批准决定。
4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。
5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。
三类医疗器械：植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、，医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。
北京二类医疗器械办理流程:
1、生产企业应向当地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以上证明材料和生产医疗器械的注册证明。
2、受理生产许可证申请的食品药品监督管理部门理应在受理之日起30个工作日内审查申请材料，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理制度的要求开展审查。根据法律规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等;营业执照由工商局颁发，每年年检。而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明，如烟草专卖许可等。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件，没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。
