国家药品监管局(NMRA)负责建设一个更健康的国家，以确保在斯里兰卡供应的医疗设备具有可接受的质量、安全性并符合其预期目的。
因此，凡属上述定义类别的医疗仪器，均应向管理局注册，并须取得许可证，以便在斯里兰卡制造、进口、再包装、销售、分销和出售。
所有外国医疗器械制造商应通过斯里兰卡的营销授权持有人(当地代理)申请注册，该代理人负责斯里兰卡特定医疗器械的注册、许可、进口、销售和分销、质量问题处理等所有方面。
并且代理人需持有CDDA证书
申请人/登记持有人(制造商或进口商)必须以书面声明
负责确保已注册设备的安全、质量和有效性
产品符合所有现有的法规和规格(标准)
职责包括
l 负责产品及所有支持其申请的信息
l 产品注册及更新与产品相关的任何信息
l 有效的程序处理可以避免在使用时发生的任何事件或信息影响产品。
l 执行适当的质量控制
l 确保使用适当的包装材料来保证产品的质量
如何申请样本（产品）牌照
为了申请样品许可证，申请人应该提交
•注册申请信
•商业登记证BR(1)
•由制造商出具的授权委托书，并指定申请人为当地代理相关产品
授权委托书应寄至CDDA总监处，并由该人签署（须指定制造公司总经理或首席执行官的名称）
另外，zuihao提供其他国家代理商的信息。
•免费销售证书复印件
如上述文件符合要求，申请人将会收到收款处发出的付款通知书
然后，他必须到中国财政部或卫生部的收款处支付相关款项。
连同上述相关文件，由卫生部发出黄色收据
应在收据上盖上日期后提交CDDA接收点。
然后，在接收点，申请将被输入到一个寄存器。
许可证样本会一式三份，有效期为一年
签发日期及申请人可在签收点领取。（若需要额外的一份证书，会随档案附上)
然后当地代理可以提交档案
提交的应用程序
提交申请书须符合下列要求
-应用程序应该在一个盒子文件
-准备三份独立的文件
-首页应包含以下详细信息
如。
认可的名称，品牌名称，制造商的详细资料，进口商的详细资料。
-应用程序应编号插入脊髓灰质炎号码从上到下和从下到上
(1)基本要求
•指数
•确认书
•进口许可证样本复印件
•附表I形成规则4(3)
申请人、制造商和进口商的名称和地址
2设备名称、品牌名称(如有)、官方或批准名称
3生产所在国卫生当局出具的证明以确认设备正在那里使用，以及使用期间，如果没有在生产国销售需提供原因(免费销售证书)-经a公司认证的免费销售证书的正本或副本
FDA/医疗器械控制机构/斯里兰卡大使馆或外交部可以接受的正本为承兑交单证明（是否有）