北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们办医疗器械的话，医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。
办理三类医疗器加经营许可证的流程
、到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备安凭证，
(二)、到质监局办理组织机构代码证，
(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加"为必高项，
资料
(1)、《上海市医疗器材经营企业许可证申请表》;
(2)、《医疗器材经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)、工商行改管理部门出具的企业名称预技准证明文件成《营业执照》气印件(校验口件);
(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证，学历我者职你证明复印件及个人简历
(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职
(7)，扣办企业注册地，仓库的地理位于要，平自图(注明商积)，房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明，下同)复件
(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录，奋要二分一应当按照《关疗*展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决
定，
1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后，应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定
认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认
为不符合要求的，应当书面追知申请人，并说明理由，告知申请人享有依法申海行政急议或者提担行政诉讼的权利，
2、申请经营范围为“各类医疗品械”企业，由市合品药品监部管理局会同企业经营所在地区是食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
