北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。
办理三类医疗器加经营许可证的流程
、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备安凭证,
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证,
(三)、后列国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加"为必高项,
及配套的质量保证体系等。
二、填写申请表和提供相关资料
申请人应当按照规定填写申请表,并提交相关的证明材料,其中包括企业法人营业执照,税务登记证等。
三、公示时间
申请人材料提交后,经人事部门审核,将在公司门口公示15天,公示期间,如有异议,可申请二议。
四、申请审核
o付公示期后,人事部门将对申话人的申售材料进行审核,并进行现场验查,审核通过后,将由北京市食品药品监部管理局领发许可证
五、领取许可证
申运人获得医疗器械经三许可证后,可以到北京市食品的品监督管理局领取发证书,在到工度局备案。在办理许可证的过程中,申请人应当仔细或读相关法律法
规,并按照规定展行手续
以上是北京三类医疗器械经营许可证办理产程,如果您需要申请医疗器械经营许可证,应该