北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
3、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,申请人一定要租便实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会辰人来
审直的。
4、准备注册材料,《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等,按照预的时间向工商
局递交材料:
5、材料通过审核后领取营业执照
6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器物经营企业许可证》有效
期为5年,这也是医疗器城公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。
医疗器材经营许可证申请流程:
(一)申请