北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
理。 许可程序：一、申请与受理条件企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1．《医疗器械经营许可申请表》；2．营业执照复印件（交验原件）；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件） 4．组织机构与部门设置说明；5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件）6．经营设施、设备目录； 7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。（对于申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业，在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时，已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交）
大行部设经营许可证是公疗部产营企业业油展检的证件，开刀票二类医7器标经营企业，成兰间省、自治区、广行市人民务对约品会产产车合。备案开有单
