北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;
5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。
令第37号 第八条）4．《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号)5．《北京市食品药品监督管理局关于发布<北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则>（2017年修订版）的通告》（北京市食品药品监督管理局通告[2017]25号）6．《国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》（2014年第58号）期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）受理范围：本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。 许可程序：一、申请与受理条件企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1．《 医疗器械经营许可申请表》；2．营业执照复印件（交验原件）；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件） 4．组织机构与部门设置说明；5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）；库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件）6．经营设施、
