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北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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1、申请与变理

1)《医疗器城经营企业许可证项目变更申请表::

2).《医疗器(经营企业许可证》正本，副本的原件及复印件;

3).原《营业执照》副本复印件:

4)-(1)变更企业名称的，还应提交:

工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准请知书》原件及复印件成变事后的(营业执照，原件及复印件

(2)变更法定代表人，企业负责人还应提交

变更后的工商《营业执照》原件及复印件:法定代表人和企业负责人的说明资料明:经营体外诊断式剂的还应提交法定

代表人和企业负责人的学历证明。

(3)变更质量管理人的还应提交:质量管理人的说明资料明、学历证明、资格证书或职称证明原件和复印件及个人简

历。

(4)变更法定代表人、企业负责人及质量管理人，需提交人事任免决定和董事会决议，非法人企业需提供上级法人企业

的任免决定书，

5).申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺，

6).凡,申请企业由据材料时，办理人品不是法宁代表人可负手人本人，个业应当提本《格利科书，2份

四、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)换证