北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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及复印件;变更仓库地址
的,提交储存设备、设施目录:
企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》。
《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集
中设库的说明(目不再提交仓库的房屋产机证明的租赁协训以及合库地址的地理位置图与平面
图);
2拟跨自培设仓库企业,还需提交以增设仓库质量验收人员的说明资料、学历或者职称让明星印件以及仓库存储条件
说明。
(2)变更经营范围的,还应提交;
①拟经营产品的注册证复印件
②储存设备、设施目录;
③变电经营范围需按《北京市医疗务械经营企业检查验收标准,、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增
加仓库的,需提交仓库的产权证明或租赁协议的原件及复印件以及仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积、功能布局);:
4变电经营范围需按《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》增
加质量管理人员的,需