北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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以上所有人员现场审核是
都要带好身份证原件和学历证书原件到场。
医疗器械许可证审批流程，今天小编就和大家一起来了解下!
一、许可项目名称:医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发
许可程序:
1.、申请与受理
1).《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印;
2).工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件
3).质量管理人员的说明资料、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4).组织机构与职能
5).注册地址(指企业注册的经营地址和仓库地址的地里位置用与业面起注明面积以及房屋产机证明(或租赁协议)原件
及上述材料的复印件;
企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集
中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。
6).产品质量管理制度文件目录;
7).经营体外诊断试剂的企业应提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
3主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历文件原件、复印件及
