金栩 医疗设备计算机管理系统符合药监验收标准

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金栩 医疗设备计算机管理系统符合药监验收标准

北京金栩科技有限公司的医疗器械进销存软件是一款符合全国药监验收标准的系统，经过行业内软件合格证书的认可。本文将详细介绍金栩医疗设备计算机管理系统的特色和优势，为您提供相关知识、细节和指导。

软件特色

• 品牌：金栩
• 特点：简单易懂、上手快
• 服务方式：远程
• 产品用途：医疗器械进销存
• 适应范围：医疗器械经营企业
• 详情：可来电咨询

软件优势

金栩医疗设备计算机管理系统具有多项优势，使其成为医疗器械行业协会认可的合格软件：

• 1. 符合药监验收标准：金栩医疗设备计算机管理系统经过全国药监验收标准的验证，确保软件的合规性和安全性。
• 2. 全面管理功能：金栩医疗设备计算机管理系统提供医疗器械进销存的全流程管理，包括采购、销售、库存、财务等多个模块，帮助企业实现控制和高效运营。
• 3. 简单易用：软件界面直观友好，操作简单易懂，不需要花费大量时间和精力培训员工，新员工也能快速上手。
• 4. 远程服务支持：金栩医疗设备计算机管理系统具备远程服务功能，无论您身在何处，只需联网即可享受的技术支持和服务。
• 5. 广泛适应范围：金栩医疗设备计算机管理系统适用于各类医疗器械经营企业，无论规模大小，都能从中受益。

金栩医疗设备计算机管理系统作为一款符合药监验收标准的软件，为医疗器械行业提供了先进的管理工具。如果您对金栩医疗设备计算机管理系统感兴趣或有任何疑问，请随时来电咨询。

问答

问：金栩医疗设备计算机管理系统是如何获得行业内软件合格证书的？

答：金栩医疗设备计算机管理系统通过严格的软件测试和评估，满足医疗器械行业协会制定的标准，获得了软件合格证书。

国家药监局发布指导意见加强医疗器械生产经营分级监管

 近日，国家药监局发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下更好地开展医疗器械生产经营监管工作。《指导意见》自2023年1月1日起施行。

《指导意见》要求省级药品监管部门和设区的市级负责药品监管部门结合产业发展和监管实际，发挥监管资源效能，制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，组织实施医疗器械生产经营分级监管工作。

《指导意见》提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为4个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。对于长期以来监管信用状况较好的企业，可以酌情下调监管级别；对于跨区域委托生产的医疗器械注册人，仅进行受托生产的受托生产企业，以及异地增设库房的经营企业等，应当酌情上调监管级别。对医疗器械生产企业采取非预先告知的方式进行监督检查，对经营企业采取突击性监督检查。

《指导意见》要求各级药品监管部门进一步加强统筹协调，建立健全跨区域跨层级协同监管机制；持续加强问题处置，对检查发现的问题严格依照法规规章等要求及时处置；不断加强监管能力建设，丰富监管资源，切实做好医疗器械全生命周期质量监管工作，保障人民群众用械安全。