医疗器械二类备案办公室需要多大面积，法人需要有毕业证吗，需要现场核查吗？有需要办理的欢迎来电咨询。办理医疗备案医疗许可证请联系：中企纵横
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医疗器械申请条件
1、《企业授权委托书》原件和经办人复印件1份(仅属委托办理的需提供)；
2、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）复印件1份；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件1份；
4、组织机构与部门设置说明1份；
5、器械经营企业从业人员情况表及符合相关要求的质量管理、经营等关键岗位人员材料。
6、营业执照复印件1份；办理请搜佳轩
7、经营设施、设备目录1份；
8、《第二类器械经营备案申请表》原件1份；
9、申报材料真实性自我保证声明原件1份；
10、经营范围、经营方式说明原件1份；
