中企纵横全包北京的医疗器械备案公司,二类三类都可以办理,欢迎老板咨询。
所需二类医疗器械备案办理的资料:
1.《营业执照》;
2.法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;
3.技术人员一览表及技术人员的身份证、学历证明、职称证书;
4.组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
另有现成的医疗器械执照转让,可以电话对接资源。