医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
医疗器械分为三种,分别是一类医疗器械,二类医疗器械,三类医疗器械。办理方式也是各有不同。
一类可以直接进行审批
二类代办可以免核查备案
三类为审批制,目前难度较大。
现在二类医疗器械,几乎可以包含比较常用的医疗器械。也是应用非常广的。所以目前办理二类的比较多。
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