医疗器械使用企业配备大型医用设备，必须符合国务院令卫生计生主管机构制订的大型医用设备配备整体规划，与其说功能分区、临床医学需求相一致，取得相应的技术标准、服务设施和具有相应资质证书、水平的人员，并且经过市级以上市人民政府卫生计生主管机构准许，获得大型医用设备配备许可证书。
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出租医疗器械库房=医疗器械靠谱库房=费用低
朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局
大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局
;通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局;
;房山区药监局，密云区药监局，符合各区验收标准。
大型医用设备软件配置管理方法由省级卫生计生主管机构会与国务院令相关部门制订。大型医用设备文件目录由省级卫生计生主管机构商国务院办公厅相关部门明确提出，报国务院办公厅审批后实行。
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码
质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
座机号码
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
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质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码
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医疗器械使用部门对多次重复使用的医疗机械，理应按照国务院令卫生计生主管机构制订的消毒和管理方法的相关规定予以处理。
一次性使用的医疗机械不可多次重复使用，对用过的理应按照有关规定消毁做好记录。
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;通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局;
;房山区药监局，密云区药监局，符合各区验收标准。
医疗器械使用企业对于需要定期维护、检测、校正、维护保养、维修的医疗机械，理应按照产品手册要求进行查验、检测、校正、维护保养、维护保养并给予纪录，及时剖析、评定，保证医疗机械处在较好情况，确保使用性能；对使用年限长大型医疗器械，理应逐台创建应用档案资料，纪录其应用、维护保养、出让、具体使用时长等事宜。纪录保存期不能低于医疗机械要求使用年限停止后5年。
