根据企业实施UDI的需要完善相关文件，作为实施过程的制度、标准化程序、作业指导文件。
代办北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理
我公司*代办北京医疗器械经营企业许可证，公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证*服务，自2023年03月01日起，北京医疗器械公司办理，医疗器械验收标准启用新标准，新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。
新标准要求：经营医疗器械企业按经营范围分为A类、B类、C类、D类、E类、F类。按标准对企业的注册地及库房要求，A类要求注册地使用面积不小于30㎡，库房使用面积不小于40㎡；B类要求注册地不小于30㎡，库房不小于40㎡；C类要求注册地不小于30㎡，库房不小于40㎡；D类和E类要求注册地使用面积（含同一址仓库）40㎡；F类要求注册地不小于30㎡，库房不小于40㎡。按新标准住宅不能用做库房使用。
按照工商局2012年2月8日下发的文件，公司注册使用房屋必须是商用的或写字楼，住宅现已经不能注册公司。
我们是*代办医疗器械经营企业许可证的公司，我有*人员为您服务。查询医疗器械经营企业许可证验收标准请登录北京药品监督管理局网站查询验收标准详细。
建议文件包含：UDI-DI的分配原则；UDI-PI的组成；追溯的管理；生产批号（序列号）的管理；标签条码的质量控制等。
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UDI实施后，应当根据国家法规的新要求和客户的终需求，在符合《医疗器械唯一标识系统规则》与相应的法规、标准的基础上进行持续的改进与完善。
