医疗器械三类经营许可证专用库及冷库出租代办班审批
更新：2025-02-01 07:00 编号：20737147 发布IP：120.246.126.66 浏览：5次
- 发布企业
- 北京坤淼企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第11年主体名称：北京坤淼企业咨询有限公司组织机构代码：91110105MA01QQ3P4X
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- 关键词
- 代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械办公室及库房
- 所在地
- 北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
- 手机
- 13681003450
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- 常录建 请说明来自顺企网，优惠更多
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详细介绍
企业应遵守法规规定：注册人、备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。
代办朝阳区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
代办海淀区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
代办丰台区二三类医疗器械经营许可证、无地址办理医疗器械许可证
代理医疗器械许可证、大兴区医疗器械公司注册、海淀区医疗器械经营许可证办理、可以提供医疗器械许可证注册地址、医疗器械仓库、试剂冷库、可以提供质量管理人、主管检验师等。代理公司注册、公司年检
北京医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械真的分类：
办理医疗器械经营企业许可证
A类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材；
代办北京医疗器械许可证
B类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；
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C类：除上述类外的其它类代号医疗器械
代办北京医疗器械许可证
D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
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经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米，冷库不得小于20立方。
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经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
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数据信息需要维护上传到国家医疗器械唯一标识管理信息系统。医疗器械唯一标识管理信息系统用户通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线进行注册及账号绑定。操作方法详见：
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C类：除上述类外的其它类代号医疗器械
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D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
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经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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选择医疗器械产品标识申报—在线办理；对基本信息维护后进行产品标识申报；进入标识导入管理可下载模板，在模板中填写资料可进行批量申报。
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D类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
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经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米，仓库使用面积应不小于40平方米；
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可参考《医疗器械唯一标识管理信息系统-产品标识导入管理操作指导》后按指导进行导入
| 成立日期 | 2014年04月14日 | ||
| 法定代表人 | 常林松 | ||
| 主营产品 | 公司注册、代理记账、资质审批；代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、危险化学品经营许可证、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；教育咨询；企业策划；市场调查；设计、制作、代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；企业管理；从事因私出入境中介服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、危险化学品经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。 ... | ||
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