医疗器械三类经营许可证专用库及冷库出租代办班审批

2024-11-20 07:00 120.246.126.66 1次
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北京坤淼企业咨询有限公司商铺
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北京坤淼企业咨询有限公司
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91110105MA01QQ3P4X
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关键词
代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械办公室及库房
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北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
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产品详细介绍

企业应遵守法规规定:注册人、备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。

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办理医疗器械经营企业许可证

A类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材;

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B类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

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C类:除上述类外的其它类代号医疗器械

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D类:Ⅲ-6840体外诊断试剂

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经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;

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经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;

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经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米;

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经营D类产品的企业经营场所使用面积应不小于30平方米,仓库使用面积应不小于40平方米,冷库不得小于20立方。

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经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上学历或中级以上职称,*应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等;

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数据信息需要维护上传到国家医疗器械唯一标识管理信息系统。医疗器械唯一标识管理信息系统用户通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线进行注册及账号绑定。操作方法详见:

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选择医疗器械产品标识申报—在线办理;对基本信息维护后进行产品标识申报;进入标识导入管理可下载模板,在模板中填写资料可进行批量申报。

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可参考《医疗器械唯一标识管理信息系统-产品标识导入管理操作指导》后按指导进行导入

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成立日期2014年04月14日
法定代表人常林松
主营产品公司注册、代理记账、资质审批;代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、危险化学品经营许可证、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
经营范围企业管理咨询;教育咨询;企业策划;市场调查;设计、制作、代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;企业管理;从事因私出入境中介服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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